2017年5月18日，国家食品药品监督管理总局官网发布《总局关于71批次中药饮片不合格的通告(2017年第78号)》称，经上海市食品药品检验所等3家药品检验机构检验，标示为四川青神康华制药有限公司等62家企业生产的71批次中药饮片不合格。
据通告，经上海市食品药品检验所检验，标示为北京能济中药饮片有限公司、河北康派中药材有限公司、河北百合中药饮片有限公司、河北祁新中药颗粒饮片有限公司、河北蔺氏盛泰药业有限公司、河北亚宝药业有限公司、安国市辉瑞药材有限公司、安国圣山药业有限公司、安国市辉发中药饮片加工有限公司、国药乐仁堂河北药业有限公司、赤峰荣兴堂药业有限责任公司中药饮片厂、上海信德中药公司饮片厂、南京海源中药饮片有限公司、安徽药知源中药饮片有限公司、北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司、江西古方原中药饮片有限公司、江西彭氏国药堂饮片有限公司、山东康源堂中药饮片有限公司、北京时珍堂(宜昌)药业有限公司、武汉刘天保药业有限责任公司中药饮片厂、湖南省南国药都中药饮片有限公司、湛江市嘉辉药业有限公司、广西贵港市神农药业有限公司、海南国瑞堂中药制药有限公司、四川千方中药饮片有限公司、四川景程中药饮片有限责任公司、成都仁济宏药业有限公司、成都市益诚药业有限公司、云南白药集团股份有限公司中药饮片分公司、昆明道地中药饮片厂、青海南北药业有限公司、青海九康中药饮片有限公司等企业生产的40批次土鳖虫不合格。不合格项目包括性状、浸出物、总灰分、酸不溶性灰分、水分、二氧化硫残留量等。
经新疆维吾尔自治区食品药品检验所检验，标示为北京金崇光药业有限公司、吉林省泽康药业有限公司、上海康桥中药饮片有限公司、南京正草堂药业有限公司、亳州市沪谯药业有限公司、中国亳州市京皖中药饮片厂、厦门燕来福制药有限公司、临沂天源中药饮片有限公司、江西省玉山东港中药饮片有限公司、江西樟树葛玄中药饮片有限公司、江西顺福堂中药饮片有限公司、湖南省永州市永靛中药饮片有限公司、株洲松本药业有限公司、茂名市俊邦中药饮片有限公司、四川青神康华制药有限公司、新疆参茸中药饮片有限公司等企业生产的30批次冰片不合格。不合格项目包括性状、含量测定、樟脑、不挥发物等。
经广东省药品检验所检验，标示为广州至信中药饮片有限公司生产的1批次菟丝子不合格。不合格项目为含量测定。
对不合格中药饮片，相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。
国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查，三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果，相关情况及时报告总局。
在立案调查工作中，企业对产品真实性有异议的，可以向所在地省(区、市)食品药品监督管理局提出，由当地省(区、市)食品药品监督管理局对企业生产销售情况进行调查核实，并将情况通报被抽样单位所在地省(区、市)食品药品监督管理局。被抽样单位所在地省(区、市)食品药品监督管理局接到对不合格产品真实性异议的通报后，要立即立案调查，追溯产品来源。如确属标示生产企业生产的，由相关省(区、市)食品药品监督管理局对生产企业从重处罚。
据本次发布的《71批次不合格中药饮片名单》，有17批次产品的标示生产企业否认为该企业生产。
71批次不合格中药饮片名单
备注：标“*”的药品为标示生产企业否认为该企业生产。
药品 品名 | 标示生产企业或供货单位 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验 结果 | 不合格项目 | 检验 机构 | 备注 |
土鳖虫 | 成都仁济宏药业有限公司 | 160301 | 重庆市千峰中药材有限公司 | 《中华人民共和国药典》2015年版一、四部 | 不合格 | [浸出物] | 上海市食品药品检验所 | |
西藏现代妇产医院有限公司 | ||||||||
广西贵港市神农药业有限公司 | 160801 | 广西贵港市神农药业有限公司 | [检查]（二氧化硫残留量） | |||||
安徽药知源中药饮片有限公司 | 160403 | 河南省华中医药物流股份有限公司 | [检查]（水分） | |||||
天津河西医华门诊部 | ||||||||
北京时珍堂（宜昌）药业有限公司 | 201602002 | 浙江德畅医药有限公司 | ||||||
成都市益诚药业有限公司 | 151001 | 昌都市人民医院 | ||||||
河北康派中药材有限公司 | 12072064 | 长治医学院附属和平医院 | * | |||||
昆明道地中药饮片厂 | 160301 | 昆明道地中药饮片厂 | ||||||
海南国瑞堂中药制药有限公司 | 20141101 | 海南省农垦那大医院 | [检查]（总灰分）、（酸不溶性灰分） | |||||
土鳖虫 | 海南国瑞堂中药制药有限公司 | 20140301 | 儋州市中医医院 | 《中华人民共和国药典》2015年版一、四部 | 不合格 | [检查]（水分）、（总灰分）、（酸不溶性灰分） | 上海市食品药品检验所 | |
山东康源堂中药饮片有限公司 | 20160301 | 山东康福医药有限公司 | ||||||
河北百合中药饮片有限公司 | 814110311 | 内蒙古国力药业有限公司 | ||||||
815090141 | 山西潞州中药材开发有限公司长治药品分公司 | [检查]（酸不溶性灰分） | ||||||
武汉刘天保药业有限责任公司中药饮片厂 | 150301 | 华中科技大学同济医学院附属同济医院 | [检查]（总灰分） | |||||
安国市辉瑞药材有限公司 | 20140701 | 山西省长治医药有限公司 | [检查]（酸不溶性灰分） | |||||
国药乐仁堂河北药业有限公司 | 15030704 | 国药控股国大天益堂药房连锁（沈阳）有限公司 | ||||||
南京海源中药饮片有限公司 | 150227 | 江苏九洲医药物流有限公司 | ||||||
四川千方中药饮片有限公司 | 20120601 | 西藏自治区医药有限责任公司 | ||||||
湛江市嘉辉药业有限公司 | 20150501 | 广东省农垦中心医院 | ||||||
河北祁新中药颗粒饮片有限公司 | 20150101 | 张家口市建国医院 | ||||||
天津市药材集团泰宁医药有限公司 | [检查]（总灰分）、（酸不溶性灰分） | |||||||
安国圣山药业有限公司 | 151201 | 天津市药材集团太海医药有限公司 | ||||||
安国市鸿翔中药材有限公司 | 150601 | 青海省海西自治州人民医院 | * | |||||
安徽德昌药业饮片有限公司 | 20150701 | 新疆天鑫药业有限责任公司 | * | |||||
北京能济中药饮片有限公司 | 15121605 | 北京能济中药饮片有限公司 | ||||||
土鳖虫 | 北京同仁堂（亳州）饮片有限责任公司 | 400003705E | 德州市中医院 | 《中华人民共和国药典》2015年版一、四部 | 不合格 | [检查]（总灰分）、（酸不溶性灰分） | 上海市食品药品检验所 | |
赤峰荣兴堂药业有限责任公司中药饮片厂 | 15091401 | 赤峰人川医药有限公司 | ||||||
河北康派中药材有限公司 | H14120102 | 沧州市人民医院 | ||||||
河北蔺氏盛泰药业有限公司 | 1508010125 | 内蒙古五源医药有限责任公司 | ||||||
河北亚宝药业有限公司 | 140805 | 晋中市天诚药房连锁有限责任公司 | ||||||
江西古方原中药饮片有限公司 | 201601001 | 铜鼓县人民医院 | ||||||
江西彭氏国药堂饮片有限公司 | 16040506 | 江西彭氏国药堂饮片有限公司 | ||||||
青海南北药业有限公司 | b4050723 | 祁连县人民医院 | ||||||
庆阳神州同泰药业股份有限公司 | 1605103 | 庆阳神州同泰药业股份有限公司 | * | |||||
四川景程中药饮片有限责任公司 | 160401 | 贵州意通医药有限责任公司 | ||||||
160201 | 贵州广奕医药物流销售有限公司 | [性状]，[检查]（总灰分）、（酸不溶性灰分） | ||||||
安国市辉发中药饮片加工有限公司 | 140501 | 通辽市蒙王兴源医药有限责任公司 | [检查]（总灰分）、（酸不溶性灰分），[浸出物] | |||||
安徽协和成药业饮片有限公司 | 160703 | 黑龙江葵花药业股份有限公司 | [性状] | * | ||||
云南白药集团股份有限公司中药饮片分公司 | YP20151101 | 云南省腾冲市中医医院 | ||||||
土鳖虫 | 湖南省南国药都中药饮片有限公司 | 150601 | 常德洞庭医药有限公司 | 《中华人民共和国药典》2015年版一、四部 | 不合格 | [性状]，[检查]（酸不溶性灰分） | 上海市食品药品检验所 | |
土鳖虫（炒土鳖虫） | 青海九康中药饮片有限公司 | 16062904 | 青海九康中药饮片有限公司 | [检查]（水分） | ||||
上海信德中药公司饮片厂 | XD15042101 | 上海雷允上永兴药房 | 上海市中药饮片炮制规范2008年版、《中华人民共和国药典》2015年版四部 | [检查]（总灰分） | ||||
冰片 | 桂林兴安县鑫鑫中药饮片有限公司 | 100802 | 儋州市木棠镇中心卫生院 | 《中华人民共和国药典》2010年版一部 | [性状]（药材）、（熔点）， [检查]（不挥发物）、（樟脑），[含量测定]（药材） | 新疆维吾尔自治区食品药品检验所 | * | |
北京金崇光药业有限公司 | 1309049 | 四平市中医医院 | ||||||
安徽亳州浙皖中药饮片股份有限公司 | 141115 | 穆棱市长寿堂大药房连锁有限责任公司同鑫堂药店 | * | |||||
安徽省金芙蓉中药饮片有限公司 | 150901 | 江西天顺大药房连锁有限公司步步高店 | * | |||||
吉林省泽康药业有限公司 | 20131101 | 通化一方天医药连锁有限公司集贸分店 | ||||||
南京正草堂药业有限公司 | 150522 | 江苏华宏医药股份有限公司 | ||||||
厦门燕来福制药有限公司 | 140207 | 福州三和堂医药连锁有限公司 | ||||||
安徽嘉佑中药饮片有限公司 | 150606 | 五河县中医院 | 《中华人民共和国药典》2010年版一部 | 不合格 | * | |||
冰片 | 亳州市沪谯药业有限公司 | 1601180372 | 齐齐哈尔市中医医院 | [性状]（药材），[检查]（樟脑） | 新疆维吾尔自治区食品药品检验所 | |||
安国市万联中药饮片有限公司 | 140606 | 松原市人民医院 | [检查]（樟脑） | * | ||||
安徽省铜陵冰片厂 | 2015/04/02 | 繁昌县中医医院 | * | |||||
20150501 | 河南省周口市中医院 | * | ||||||
安徽源和堂药业股份有限公司 | 141008 | 乌苏市鑫海药业有限责任公司 | * | |||||
湖南省永州市永靛中药饮片有限公司 | 150702 | 永州市益生药品零售连锁有限公司 | ||||||
江西省玉山东港中药饮片有限公司 | 1503155 | 德兴市人民医院 | ||||||
临沂天源中药饮片有限公司 | 150801 | 莱芜钢铁集团有限公司医院 | ||||||
茂名市俊邦中药饮片有限公司 | 140101 | 电白县中医院 | ||||||
四川青神康华制药有限公司 | 150701 | 大同市中医医院 | * | |||||
150101 | 利川市民族中医院 | |||||||
140708 | 哈尔滨三乐生物工程有限公司 | |||||||
150615 | 贵州吉康药业有限公司 | * | ||||||
新疆参茸中药饮片有限公司 | 15032321 | 奇台县水磨河诊所 | ||||||
株洲松本药业有限公司 | 131022 | 山西省长治市中医医院 | ||||||
141206 | 建瓯市苹安大药行 | |||||||
冰片 | 山东鄄城志远中药饮片有限公司 | 140805 | 抚松松江河中医院 | 《中华人民共和国药典》2010年版一部 | 不合格 | [性状]（药材）、（熔点），[检查]（不挥发物），[含量测定]（药材） | 新疆维吾尔自治区食品药品检验所 | * |
青海九康中药销售有限公司 | 140205 | 青海安贞医院 | * | |||||
中国亳州市京皖中药饮片厂 | 130901 | 北京同仁堂海口药店有限责任公司三亚分公司 | [性状]（药材），[检查]（樟脑），[含量测定]（药材） | |||||
江西樟树葛玄中药饮片有限公司 | 20140901 | 新余开心人大药房有限公司 | [性状]（药材）、（熔点），[检查]（樟脑），[含量测定]（药材） | |||||
江西顺福堂中药饮片有限公司 | 151201 | 浔阳区九九大药房九九隆店 | 《中华人民共和国药典》2015年版一部 | [性状]（药材）、（熔点），[检查]（不挥发物）、（樟脑），[含量测定]（药材） | ||||
冰片 | 上海康桥中药饮片有限公司 | 160517 | 上海杨浦益丰大药房有限公司松花江路店 | 《中华人民共和国药典》2015年版一部 | 不合格 | [性状]（药材）、[检查]（不挥发物）、[检查]（樟脑） | 新疆维吾尔自治区食品药品检验所 | |
菟丝子 | 广州至信中药饮片有限公司 | 160401 | 佛山市顺德区中医院 | 《中华人民共和国药典》2015年版一部 | [含量测定] | 广东省药品检验所 | ||
国药控股福州有限公司 |
