中国消费者报讯 国家食品药品监管总局近日批准了北京北生研生物制品有限公司(以下简称 “北生研公司”)的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(以下简称“IPV疫苗”)生产注册申请。这是继中国医学科学院医学生物学研究所的脊髓灰质炎灭活疫苗之后,我国企业自主研发的又一个新的脊髓灰质炎灭活疫苗产品。
据介绍,北生研公司的IPV疫苗采用世界卫生组织提供的Sabin株脊髓灰质炎Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型毒株,可预防由相应病毒毒株引起的脊髓灰质炎。该疫苗适用于2月龄(含)以上儿童的免疫接种。
目前,脊髓灰质炎只能通过免疫接种预防。20世纪60年代,全国推广口服脊髓灰质炎减毒活疫苗,这项工作取得巨大成效,2000年中国被世界卫生组织确认为无脊髓灰质炎的国家。尽管如此,我国保持无脊髓灰质炎的工作仍然充满挑战,截至2012年底的统计结果显示,全球范围内仍有3个国家存在脊灰野病毒的流行,其中与中国接壤的就有2个。世界卫生组织提出的《消灭脊髓灰质炎最后阶段战略计划(2013-2018)》的两个平行目标是消灭脊髓灰质野病毒和消灭疫苗衍生脊髓灰质炎,利用脊髓灰质炎灭活疫苗替代减毒活疫苗将成为全球消灭脊髓灰质炎的必由之举。
此次获批上市的IPV疫苗预计将于今年10月投放市场。该疫苗的上市将会有效缓解我国脊髓灰质炎灭活疫苗短缺的局面,同时为我国计划免疫策略实施的安全性和独立性发挥重要作用,有效保护我国儿童的健康。 (祥熹)