中国消费者报福州讯（张轩宇 记者张文章）3年前医疗器械生产许可证已过期，在未获生产许可的情况下，偷偷无证生产义齿制品。6月1日，中国消费者报记者福州市市场监督管理局获悉，这家无证义齿制品的“黑作坊”——福州中福远义齿制品有限公司已被查封。
据介绍，2017年2月17日，中国（福建）自由贸易试验区福州片区管理委员会综合监管和执法局的执法大队、药品安全监管科、市局医疗器械监管处等单位，联合对福州中福远义齿制品有限公司进行现场检查，发现该公司涉嫌在无生产许可证的情况下生产义齿。
据调查，该公司于2016年2月、3月及2017年1月、2月（计4个月）在没有生产许可证的情况下接业务员许某的订单，非法生产义齿。至案发之日，当事人违法生产义齿货值5000元，违法所得1130元。案发后，当事人对其违法行为供认不讳，并在收到行政处罚决定书后，放弃陈述、申辩和要求举行听证的权利。
《医疗器械监督管理条例》第二十二条规定，从事第二类、第三类医疗器械生产的企业，应当向所在地的省级食品药品监管部门申请生产许可证，并且要符合《条例》第二十条所要求的证明资料和所生产医疗器械的注册证。
由于该公司自2014年7月医疗器械生产许可证过期之后，一直未申请到生产许可证，而在此期间一直有生产行为，连续违法时间较长，监管部门依法责令其立即停止违法行为，没收违法所得1130元，同时没收生产设备烤瓷炉2台和生产原料瓷粉4瓶，并处以罚款9.25万元。
